
Přehled našich klinických hodnocení
MSD Klinická hodnocení | Přehled klinických hodnocení | ||
---|---|---|---|
Onkologie | Kardiologie |
Klinický výzkum
Aby mohl být lék dostupný na trhu, musí projít různými fázemi výzkumu. Jednou z fází jsou i klinická hodnocení, což jsou vědecké výzkumné studie prováděné lékaři, které zkoumají nové způsoby a přístupy v prevenci, odhalování a léčbě nemocí. Klinická hodnocení pomáhají zjistit, zda jsou očkovací látky a léky účinné a bezpečné pro člověka. Údaje získané z klinických hodnocení jsou nezbytné k vývoji nových a účinnějších způsobů léčby nemocí a mohou v budoucnu pomoci dostupnosti nových, bezpečnějších a účinnějších léků.

I. Fáze
Výzkumníci nejprve testují experimentální lék či způsob léčby na malé skupince lidí (20-80), aby odhadli jeho bezpečnost, určili přesné dávkování, zjistili, jak látka v těle reaguje, a začali zjišťovat případné vedlejší účinky.

II. Fáze
Testovaný lék či způsob léčby jsou zkoumány na větší skupině lidí (100-300) trpících daným onemocněním, aby se předběžně prokázala účinnost a znovu se ohodnotila bezpečnost léku či léčby.

III. Fáze
Testování léku či léčby probíhá na větší skupině lidí trpících daným onemocněním (1 000 – 3 000) a opět se při ní sleduje účinnost a monitorují se vedlejší účinky. Může se porovnávat oproti standardní léčbě.

IV. Fáze
V této fázi se sleduje lék či léčba, které jsou již schválené pro použití a užívané v běžné praxi. Opět se sleduje bezpečnost a účinnost a navíc případné další benefity.
Klinické studie
klinických hodnocení za poslední rok celkově v ČR
center účastnících se klinických hodnocení v ČR za poslední rok
pacientů zařazených v ČR za poslední rok
aktuálně nabírajících klinických hodnocení
Probíhající klinická hodnocení MSD v České republice
Pokud hledáte novou, inovativní, alternativní léčbu v rámci klinického hodnocení, nabízíme Vám přehled klinických hodnocení v České republice prováděných pod záštitou MSD, u kterých aktuálně probíhá nábor pacientů, a to v následujících terapeutických oblastech.

Onkologie
Pokročilý světlobuněčný karcinom ledvin – MK 6482-012
Světlobuněčný renální karcinom představuje 65–70 % karcinomů ledvin. Zhruba třetina nemocných má v době diagnózy vytvořené metastázy. Jejich nejčastějším místem jsou plíce, lymfatické uzliny, kosti, játra, nadledvina a mozek. Toto klinické hodnocení zkoumá účinnost a bezpečnost třech kombinací studijní léčby jako léčby první volby u účastníků s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin.
Jaký je účel tohoto klinického hodnocení a jaká léčba se v tomto klinickém hodnocení zkoumá
Toto klinické hodnocení fáze 3 zkoumá účinnost a bezpečnost třech kombinací imunologické léčby jako léčby první volby u účastníků s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin, s cílem vyléčení a zamezení opětovného výskytu onemocnění.
Kdo se může zúčastnit?
Tohoto klinického hodnocení se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- máte histologicky potvrzenou diagnózu neresekabilního, lokálně pokročilého/metastatického karcinomu ledvin se světlobuněčnou složkou
- existují určitá pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli připojit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie.
Pokročilý světlobuněčný karcinom ledvin – MK 6482-011
Světlobuněčný renální karcinom představuje 65–70 % karcinomů ledvin. Zhruba třetina nemocných má v době diagnózy vytvořené metastázy. Jejich nejčastějším místem jsou plíce, lymfatické uzliny, kosti, játra, nadledvina a mozek. Toto klinické hodnocení zkoumá účinnost a bezpečnost kombinace dvou přípravků imunologické léčby oproti standardní schválené léčbě u účastníků s pokročilým karcinomem ledvin, u nichž došlo k progresi po předchozí léčbě cílící proti PD-1/L1; s cílem vyléčení a zamezení opětovného výskytu onemocnění.
Jaký je účel tohoto klinického hodnocení?
V tomto klinickém hodnocení budou lékaři zkoumat hodnocený přípravek, aby zjistili:
- jak je bezpečný;
- jak dobře účinkuje s cílem vyléčení a zamezení opětovného výskytu onemocnění
Kdo se může zúčastnit?
Tohoto klinického hodnocení se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- jestliže máte pokročilý světlobuněčný karcinom ledviny, který se zhoršil v průběhu určitých terapií nebo po jejich skončení
- existují určitá pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli připojit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie.
Jaká léčba se v tomto klinickém hodnocení zkoumá?
Léčivý přípravek je stále ještě ve fázi výzkumu a nebyl schválen k použití samostatně ani v kombinaci s jinými léčivy k léčbě pokročilého světlobuněčného karcinomu ledviny. V tomto klinickém hodnocení se bude porovnávat kombinace dvou přípravků imunologické léčby oproti standardní schválené terapii.
Karcinom močového měchýře – MK 3475-992
Karcinom močového měchýře je nejčastějším nádorem močového ústrojí. V České republice jsou 6. nejčastějším nádorem u mužů a 13. u žen. Většinou vznikne z buněk, které tvoří sliznici močového měchýře a močových cest, tyto buňky se nazývají urotelové buňky. Běžný typ nádoru močového měchýře je uroteliální karcinom z uroteliálního endotelu. Karcinom močového měchýře prorůstající do svaloviny je onemocnění zahrnující nádory, které prorůstají za stěnu močového měchýře a mohou napadnout prostatu, dělohu, vaginu, střevo nebo stěnu břišní.
Jaký je účel tohoto klinického hodnocení a jaká léčba se v tomto klinickém hodnocení zkoumá
Toto klinické hodnocení zkoumá, jestli je imunologická léčba v kombinaci s chemoterapií a radioterapií bezpečná, zda má pozitivní účinek na léčbu karcinomu močového měchýře prorůstajícího do svaloviny a nabídne takový způsob léčby, který umožní zachovat funkční močový měchýř a kvalitu života. Cílem chemo-radioterapie je zničit všechny rakovinové buňky a zamezit jejich opětovnému vytvoření bez toho, aby se močový měchýř musel odstranit. Není známo, zda je zkoumaná léčba účinná pro léčbu karcinomu močového měchýře prorůstajícího do svaloviny.
Kdo se může zúčastnit?
Tohoto klinického hodnocení se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- máte histologicky potvrzenou diagnózu karcinomu močového měchýře prorůstajícího do svaloviny s predominantně urotheliální histologií
- existují další pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli účastnit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie.
Kardiologie
Chronické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí MK1242-035
Když srdce nedokáže přečerpat množství krve potřebné k prokrvení ostatních tkání a orgánů, a když je čerpací funkce srdce omezena dlouhodobě, mluvíme o chronickém srdečním selhání, toto klinické hodnocení je zaměřeno na chronické srdeční selhání, při němž Vaše srdce pumpuje krev do těla s nižší silou, než je běžné.
Jaký je účel tohoto klinického hodnocení a jaká léčba se v tomto klinickém hodnocení zkoumá
V tomto klinickém hodnocení budou lékaři zkoumat hodnocený přípravek, aby zjistili:
- jak je bezpečný;
- jak dobře účinkuje na snížení rizik srdečního selhání, včetně: hospitalizace se srdečním selháním, které se zhoršuje
Kdo se může zúčastnit?
Tohoto klinického hodnocení se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- léčíte se s typem srdečního selhání, při němž srdce pumpuje krev do těla s nižší silou, než je běžné; během posledních 3 měsíců Vám nebyla v ambulantní péči podána nitrožilně diuretika (léky na odvodnění podané do žíly);
- během posledních 6 měsíců jste nemusel/a být hospitalizován/a pro srdeční selhání;
- nečekáte na transplantaci srdce
- existují určitá pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli připojit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie
Jaká léčba se v tomto klinickém hodnocení zkoumá?
Hodnocený přípravek již byl schválen pro některé typy srdečního selhání, ale ne pro typ srdečního selhání, který zkoumáme v tomto klinickém hodnocení.

Podrobnější informace o probíhajících studiích
Nábor | Lékařská diagnóza | Číslo protokolu klinického hodnocení | Základní informace o dané studii + kompletní seznam účastnících se center v České republice | Výběr zdravotnických zařízení, které se klinického hodnocení účastní, a jejich kontaktní údaje Pro úplný seznam zařízení účastnících se klinického hodnocení se prosím podívejte na vedle uvedený proklik |
---|---|---|---|---|
Agresivní a indolentní nádory z B-buněk | MK-2140-006 | |||
Probíhající nábor | Hematologické malignity | MK-1026-003 | ||
Probíhající nábor | Chronické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí | MK-1242-035 | Více informací | |
Probíhající nábor | Respirační syncytiální virus u dětí | MK-1654-007 | ||
Probíhající nábor | Prevence trombózy AVG u pacientů s ESRD na dialýze | MK-2060-007 | Více informací | |
Probíhající nábor | Relabující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B lymfom | MK-2140-003 | ||
Probíhající nábor | Relabující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B lymfom | MK-2140-004 | ||
Probíhající nábor | Hodgkinův lymfom | MK-3475-667 | ||
Probíhající nábor | Karcinom močového měchýře prorůstající do svaloviny | MK-3475-992 | Více informací | |
Probíhající nábor | Karcinom děložního čípku | MK-3475-A18 | Více informací | |
Probíhající nábor | Karcinom močového měchýře prorůstající do svaloviny | MK-3475-B15 | Více informací | |
Probíhající nábor | Karcinom endometria | MK-3475-B21 | Více informací | |
Probíhající nábor | Relabující nebo refrakterní lymfomy | MK-3475-B68 | Více informací | |
Karcinom endometria | MK-3475-C93 | |||
Probíhající nábor | Kolorektální karcinom | MK-4280A-007 | Více informací | |
Probíhající nábor | Infekce Clostridium difficile u dětí | MK-6072-001 | ||
Renální karcinom | MK-6482-011 | |||
Probíhající nábor | Renální karcinom | MK-6482-012 | Více informací | |
Probíhající nábor | Renální karcinom | MK-6482-022 | Více informací | |
Probíhající nábor | Neodstranitelný, lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plic stádia III | MK-7339-012 | Více informací | |
Probíhající nábor | Relabující nebo refrakterní solidní tumory | MK-7902-013 | ||
Pokročilý nebo metastazující nemalobuněčný plicní karcinom | MK-3475-042 | |||
Karcinom hlavy a krku | MK-3475-048 | |||
Karcinom žaludku | MK-3475-062 | |||
Karcinom plic | MK-3475-091 | |||
Relabující nebo refrakterní Hodgkinůov lymfom | MK-3475-204 | |||
Rakovina prsu | MK-3475-355 | |||
Karcinom hlavy a krku | MK-3475-412 | |||
Renální karcinom | MK-3475-426 | |||
Renální karcinom | MK-3475-427 | |||
Renální karcinom | MK-3475-564 | |||
Adenokarcinom žaludku nebo gastroesofageální junkce | MK-3475-859 | |||
Renální karcinom | MK-6482-005 | |||
Karcinom ovaria | MK-7339-001 | |||
HPV vakcína | V503-049 | |||
Pokročilá nádorová onemocnění – (Extenze) | MK-3475-587 | |||
Karcinom prostaty | MK-3475-641 |
Jestli máte jakýkoliv dotaz k onemocněním zde uvedeným, zeptejte se svého praktického lékaře či ošetřujícího specialisty, kteří mohou najít další informace na naší webové stránce www.msd.cz a sdělit Vám je.